Nota técnica de prevención - NTP 811

Notas Técnicas de Prevención 811 Cementos óseos: prevención de la exposición a sus componentes durante su preparación Año: 2008 Las NTP son guías de buenas prácticas.
Sus indicaciones no son obligatorias salvo que estén recogidas en una disposición normativa vigente.
A efectos de valorar la pertinencia de las recomendaciones contenidas en una NTP concreta es conveniente tener en cuenta su fecha de edición.
Ciments osseux: prévention de l’exposition à leurs composants pendant sa préparation Orthopaedic bone cements: exposure’s prevention to their components during its preparation Redactoras: M. Gracia Rosell Farrás Ingeniero Técnico Químico CENTRO NACIONAL DE CONDICIONES DE TRABAJO M. José Méndez Liz Licenciada en Ciencias Químicas SERVICIO DE PREVENCIÓN DEL HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA 1.
INTRODUCCIÓN El llamado “cemento óseo protésico” que se utiliza en ortopedia y odontología es una resina acrílica cuya función es asegurar la fijación de la prótesis al tejido óseo receptor.
Son utilizados en operaciones tales como el reemplazo de cadera, de rodilla y de hombro, en vertebroplastia y prótesis dental, para llenar los espacios entre el metal de la prótesis y la cavidad que ha sido preparada para su inserción.
En el mercado hay cementos con diferentes presentaciones, de 20 g, 40 g, 50 g y 60 g y viscosidades, alta, baja y extrabaja, la elección de las cuales depende del tipo de aplicación.
Su composición puede variar en función del tipo de cemento.
En la Tabla 1 se detallan sus componentes principales.
Tabla 1.
Composición del cemento óseo LÍQUIDO POLVO Metacrilato de metilo: monómero (98 %) Polimetilmetacrilato: polímero Dimetilptoluidina: agente acelerador de la reacción necesario para que la mezcla se produzca en un tiempo adecuado (1,5%) Peróxido de benzoilo: agente catalizador; altera o retarda la velocidad de reacción Hidroquinona: inhibidor de la reacción; estabiliza la mezcla (0,0075%) Sulfato de bario: componente que permite la radiopacidad del cemento El cemento óseo se prepara a partir de dos componentes, un líquido que contiene el monómero y el polímero en polvo, que comercialmente pueden presentarse en diferentes formatos.
En la presente nota técnica de prevención se describen los principales riesgos asociados a la exposición a metacrilato de metilo, componente mayoritario y más volátil, durante la aplicación de los cementos óseos (ver tabla 2), el procedimiento para su determinación ambienTabla 2.
Propiedades físico químicas y otras informaciones del metacrilato de metilo PROPIEDADES Y UNIDADES VALORES Nº CAS (Chemical Abstract Service Number) 80626 Estado físico Liquido incoloro Punto ebullición, ºC 100 Densidad, g/ml, a 20 ºC 0,944 Presión de vapor, mm Hg a 20ºC 29 Olor Acre, afrutado Nivel olfativo, ppm (mg/m3) 0,049 (0,2) Peso molecular, g/mol 100,1 Fórmula CH = C(CH )COOCH2 3 3 2 Notas Técnicas de Prevención tal, las medidas preventivas a tomar para su eliminación o minimización y los equipos de protección adecuados.
También se detallan los riesgos asociados a otros componentes del cemento.
2.
MANIPULACIÓN Y TÉCNICAS DE PREPARACIÓN DEL CEMENTO ÓSEO La preparación del cemento consiste en mezclar los dos componentes produciéndose una reacción de polimerización exotérmica con un desprendimiento de calor importante que puede llegar a alcanzar los 100 ºC en el centro de la masa del polímero.
Es, por tanto, durante este proceso cuando se generan una mayor cantidad de vapores potencialmente tóxicos y nocivos que pueden ser inhalados directamente por el instrumentista y demás personal presente en el quirófano, si no se toman las medidas adecuadas.
Existen diferentes sistemas para la preparación de estos cementos: recipientes abiertos, sistemas diseñados para el control de emisiones cuando se realiza la mezcla y el proceso de fraguado y sistemas cerrados que permiten el control de emisiones durante toda la manipulación de los componentes.
En el primer caso la preparación se realiza de forma manual mediante un recipiente mezclador abierto y una espátula.
Los componentes del cemento se añaden al recipiente y se mezclan sin ningún tipo de tapa, cierre u otra precaución (figura 1).
Figura 1.
Procedimiento de preparación en abierto En el segundo caso, el control de los vapores durante la mezcla y fraguado del cemento se realiza mediante un recipiente que dispone de conexión al vacío para evacuar el volumen de aire del sistema durante la mezcla y fraguado.
El sistema dispone de una tapa con una pala mezcladora y manivela.
Los componentes del cemento se añaden al recipiente, se cierra con la tapa y se conecta al vacío y el cemento se mezcla dentro del recipiente girando la manivela (figura 2).
Existe Figura 2.
Sistema con evacuación de gases también un modelo de aplicación en sistema cerrado, empleando una jeringa o pistola (figura 3).
Figura 3.
Aplicación sistema cerrado (pistola) El sistema cerrado permite la mezcla de los 2 componentes sin emisión de vapores.
La duración total del proceso es de alrededor de 15 minutos.
El procedimiento a seguir viene determinado por el tipo de aplicación y el criterio del traumatólogo, así como de la temperatura ambiental del quirófano y de la forma de almacenamiento del cemento.
3.
EFECTOS TÓXICOS Y PERSONAL EXPUESTO El metacrilato de metilo es una sustancia irritante para el sistema respiratorio y a concentraciones elevadas puede provocar irritación de las vías inhalatorias, mareos, cefaleas y efectos anestésicos.
Es también irritante para los ojos y sensibilizante para la piel.
El efecto más citado de la exposición repetida es el narcótico (anestésico), así como el de la irritación ocular si las concentraciones son elevadas.
Si el componente líquido entra en contacto con ellos hay que lavarlos con abundante agua.
También pueden presentar una reacción adversa con las lentes de contacto.
La aparición de dermatitis de contacto en individuos sensibles no es rara.
No están descritos efectos cancerígenos, teratógenos, mutagénicos ni de toxicidad reproductiva.
Están expuestos a metacrilato de metilo cirujanos, enfermeras y demás personal de los quirófanos de traumatología y especialmente la persona que realiza la preparación del cemento óseo.
4.
CLASIFICACIÓN Y VALORES LÍMITE AMBIENTALES El metacrilato de metilo está considerado (Real Decreto 363/1995) tiene asociadas las frases R 1137/3843 que indican que es un producto fácilmente inflamable, irritante de las vías respiratorias y la piel y posibilidad de sensibilización en contacto con la piel.
Los límites de exposición profesional para agentes químicos en España del año 2008 le asignan al metacrilato de metilo un VLAED de 50 ppm (208 mg/m3) y un VLAEC de 100 ppm (416 mg/m3) con la notación sen de sensibilizante cutáneo.
5.
CONTROL DE LA EXPOSICIÓN La determinación de metacrilato de metilo en aire puede llevarse a cabo mediante tubos adsorbentes que permiten medir la concentración existente en el margen de los valores habituales.
En la tabla 3 se describen las características de diferentes métodos.
3 Notas Técnicas de Prevención Tabla 3.
Métodos para la determinación de metacrilato de metilo en aire MÉTODO NIOSH, Nº 2537 OSHA, Nº 94 TUBO DETECTOR DRÄGER METACRILATO 5/A Captador (cantidad) XAD2 (400 mg/200 mg).
Carbón activo (coco) Resina+Pdcomplejo de molibdato Toma de muestra Bomba personal Bomba personal 0.
4 L/min.
B Inhibidor Hielo seco 4terbutilcatecol NP Caudal, L/min 0,01 a 0,05 NP Volumen, L, min/max 1L (100 ppm) / 8 L Desorción Sulfuro de carbono Tolueno Técnica analítica CG con FID A CG con FID A Reacción colorimétrica amarillo azul Columna Capilar, de silice fundida Capilar SPB1 de 60m x 35% difenil65% dimetil 0,32 mm DI y 4 µm de polisiloxano o equivalente de espesor de capa 30m x 0,53 mm DI, 3 µm de espesor de capa.
Temp.
Inyección ºC 250 250 Temp.
Detector ºC 300 300 Temp.
Columna ºC 100 100 Exactitud, % ± 12,6 ±5,8 No descrita Límite de detección, mg 0,01 0,02 No descrito Margen de trabajo, mg/m3 193 a 725 No descrito 30,8 a 615 A CG con FID, cromatógrafo de gases equipado con un detector de ionización de llama B El fabricante indica un volumen total de aire de 20 emboladas a 0,1 L/embolada, lo cual requiere un tiempo aproximado de 5 minutos por muestreo y equivale a un caudal promedio de 0,4 L/min.
6.
NIVELES DE CONTAMINACIÓN En determinaciones de metacrilato de metilo realizadas por el INSHT en diferentes quirófanos de traumatología siguiendo el método analítico NIOSH, nº 2537 se han determinado concentraciones entre 0,5 y 2,5 mg/m3 (0,1 y 0.
6 ppm) en muestras ambientales alejadas del lugar de la preparación del cemento, y concentraciones entre 1,50 y 200 mg/m3 (0,4 y 50 ppm) en muestras personales tomadas al instrumentista del quirófano.
El tiempo de toma de muestras fue de 15 minutos, que es el tiempo que dura aproximadamente la preparación del cemento.
Estos resultados indican, como es lógico, que la persona que realiza la preparación del cemento es la más expuesta.
7.
MEDIDAS PARA PREVENIR LA EXPOSICIÓN El metacrilato de metilo es volátil e inflamable.
El quirófano debe tener ventilación apropiada y el componente líquido y sus vapores no deben quedar expuestos a las llamas abiertas.
Medidas preventivas de tipo general y colectivo 1.
Utilizar preferentemente sistemas de preparación cerrados.
2.
Disponer de protocolos de trabajo seguros, que minimicen la evaporación del metacrilato.
Por ejemplo, durante la preparación en abierto colocar en el recipiente primero el polvo y a continuación el líquido.
3.
Colocar un sistema de extracción localizada lo más cerca posible de la zona de preparación.
4.
Llevar a cabo un control periódico de la ventilación del quirófano.
5.
Realizar una gestión adecuada de los residuos, colocándolos en bolsas cerradas para evitar la evaporación del metacrilato residual (figura 4).
Figura 4.
Recogida de residuos Medidas de protección personal 1.
Gafas protectoras de montura integral que ofrezcan protección frente a salpicaduras, polvo y aerosoles.
2.
Guantes adecuados.
Los más recomendables son los de nitrilo.
En caso de que se utilice doble guante de látex, se recomienda cambiarlos una vez realizada la preparación.
3.
Mascarilla respiratoria con filtro adecuado para disolventes orgánicos y materia particulada.
4.
El personal que lleve lentes de contacto no debe estar cerca ni implicado en la preparación del cemento óseo.
Medidas a tomar en caso de liberación accidental 1.
Absorber la sustancia derramada con material absorbente (sólido o tejido) y eliminarlo siguiendo las ins4 Notas Técnicas de Prevención trucciones existentes sobre gestión de residuos del hospital.
2.
Lavar el lugar del derrame con agua y detergente.
3.
En caso de contacto con la piel y ojos lavar con agua abundante.
8.
OTROS COMPONENTES DE LOS CEMENTOS ÓSEOS El cemento óseo, tal como se muestra en la tabla 2, además del metacrilato de metilo, lleva otros componentes que, aunque se encuentran a concentraciones mucho más bajas, el trabajador también puede estar expuesto.
Los que por sus características y toxicidad requieren especial atención se detallan a continuación.
Hidroquinona (nº CAS 123319) Su concentración en el componente líquido es aproximadamente del 0,002%.
Los límites de exposición profesional para agentes químicos en España del año 2008 asignan a la hidroquinona un VLAED de 2mg/m3 con la notación sen de sensibilizante cutáneo.
Peróxido de benzoilo (nº CAS 94360) Es un componente del polvo de los cementos óseos.
No tiene asignado un valor límite de exposición profesional.
Por inhalación puede producir tos y dolor de garganta, y, caso de contacto, enrojecimiento de la piel y ojos.
El contacto prolongado puede producir sensibilización de la piel.
Medidas de protección Dado el bajo nivel de concentración de estas sustancias en el cemento óseo y que el tiempo de exposición es corto (15 minutos) se considera que las medidas que se consideran adecuadas para la prevención de la exposición a metacrilato de metilo también lo son para el control del riesgo a estas sustancias.
BIBLIOGRAFÍA (1) NIOSH Manual of Analytical Methods, 4th ed.
, Cincinnati Ohio 2003 Methyl and ethyl methacrylate: Method 2537 (2) OSHA Analytical Methods Manual 2nd ed.
Salt Lake City UT, 1990 Methyl and ethyl methacrylate.
Method 94 (3) LESLIE J. UNGERS, et al.
Comparison of Sampling and Analytical Methods Used During the Preparatión of Methyl Methacrylate Bone Cements.
Journal of Occupational and Environmental Hygiene 2006, 3: 351357 (4) LESLIE J. UNGERS, et al.
Control of methyl methacrylate during de preparation of orthopedic bone cements.
Journal of Occupational and Environmental Hygiene 2007, 4: 272280 NOTA: Se agradece la colaboración y asesoramiento del Equipo de Enfermeras Quirúrgicas de los Quirófanos de Cirugía Ortopédica y Traumatología del Hospital Clínico de Barcelona en la elaboración esta NTP. Reservados todos los derechos.
Se autoriza su reproducción sin ánimo de lucro citando la fuente: INSHT, nº NTP, año y título.
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