Benzo(a)pireno

Carcinogenicidad

Mutagenicidad en células germinales

Reprotoxicidad

No sujeta a autorización

Nº de entrada: 28-30

1. No podrá comercializarse ni utilizarse como sustancia, como componente de otras sustancias, o en mezclas, para su venta al público en general cuando la concentración individual en la sustancia o la mezcla sea superior o igual a:

   • bien al correspondiente límite específico de concentración establecido en el anexo VI, parte 3, del Reglamento (CE) nº 1272/2008, o

   • bien al límite de concentración genérico pertinente especificado en la parte 3 del anexo I del Reglamento (CE) nº 1272/2008.
     Sin perjuicio de la aplicación de otras disposiciones comunitarias sobre clasificación, envasado y etiquetado de sustancias y mezclas, los proveedores deberán garantizar, antes de la comercialización, que el envase de tales sustancias o mezclas lleve de forma visible, legible e indeleble la mención siguiente: "Reservado exclusivamente a usuarios profesionales".

2. No obstante, el punto 1 no se aplicará a:

   1. los medicamentos de uso humano o veterinario, tal y como están definidos en la Directiva 2001/82/CE y en la Directiva 2001/83/CE;

   2. los productos cosméticos tal como los define la Directiva 76/768/CEE;

   3. los siguientes combustibles y productos derivados del petróleo:

      • los carburantes contemplados en la Directiva 98/70/CE,

      • los derivados de los hidrocarburos, previstos para uso como combustibles en instalaciones de combustión móviles o fijas,

      • los combustibles vendidos en sistema cerrado (por ejemplo, bombonas de gas licuado);

   4. las pinturas para artistas contempladas en Reglamento (CE) nº 1272/2008;
      

   5. ...

   6. los productos contemplados por el Reglamento (UE) 2017/745.

Nº de entrada: 3

1. No se utilizarán en:

   • artículos decorativos destinados a producir efectos luminosos o de color obtenidos por medio de distintas fases, por ejemplo, lámparas de ambiente y ceniceros,

   • artículos de diversión y broma,

   • juegos para uno o más participantes o en cualquier artículo que se vaya a utilizar como tal, incluso con carácter decorativo.

2. Los artículos que no cumplan lo dispuesto en el punto 1 no podrán comercializarse.

Nº de entrada: 50

Hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP) enumerados en la presente entrada: a) Benzo[a]pireno (BaP), nº CAS 50-32-8; b) Benzo[e]pireno (BeP), nº CAS 192-97-2; c) Benzo[a]antraceno (BaA), nº CAS 56-55-3; d) Criseno (CHR), nº CAS 218-01-9; e) Benzo[b]fluoranteno (BbFA), nº CAS 205-99-2; f) Benzo[j]fluoranteno (BjFA), nº CAS 205-82-3; g) Benzo[k]fluoranteno (BkFA), nº CAS 207-08-9; h) Dibenzo[a,h]antraceno (DBAhA), nº CAS 53-70-3.

1. Los aceites diluyentes no se podrán comercializar ni usar para la fabricación de neumáticos o partes de neumáticos si contienen:

   • más de 1 mg/kg (0,0001 en peso) de BaP, o

   • más de 10 mg/kg (0,001 en peso) de la suma de todos los HAP incluidos en la lista.

2. Además, ni los neumáticos ni las bandas de rodadura para el recauchutado fabricados con posterioridad al 1 de enero de 2010 podrán comercializarse si contienen aceites diluyentes por encima de los límites mencionados en el punto 1.
   Se considerará que se respetan dichos límites si los compuestos de caucho vulcanizado no superan el límite del 0,35 de protones de concavidad (Bay protons), medido y calculado mediante el método ISO 21461 (Caucho vulcanizado — determinación de la aromaticidad de los aceites en los compuestos de caucho vulcanizado).

3. A modo de excepción, el punto 2 no será aplicable a los neumáticos recauchutados cuya banda de rodadura no contenga aceites diluyentes en una cantidad superior a los límites indicados en el punto 1.
   ...

5. No se comercializarán artículos destinados al público en general si cualquiera de sus componentes de caucho o plástico que están en contacto directo, así como en contacto prolongado o repetitivo a corto plazo, con la piel humana y la cavidad bucal, en condiciones de uso normales o razonablemente previsibles, contiene más de 1 mg/kg (0,0001 % del peso de ese componente) de cualquiera de los HAP enumerados.
   Dichos artículos incluyen entre otros:

   • equipamiento deportivo, como bicicletas, palos de golf o raquetas,

   • utensilios domésticos, carritos y andadores,

   • herramientas para uso doméstico,

   • ropa, calzado, guantes y ropa deportiva,

   • correas de reloj, muñequeras, máscaras y cintas para la cabeza.

6. No se comercializarán juguetes, incluidos los juguetes de actividad, ni artículos de puericultura si cualquiera de sus componentes de caucho o plástico que esté en contacto directo, así como en contacto prolongado o repetitivo a corto plazo, con la piel humana o la cavidad bucal, en condiciones de uso normales o razonablemente previsibles, contiene más de 0,5 mg/kg (0,00005 % del peso de ese componente) de cualquiera de los HAP enumerados.

7. No obstante, los apartados 5 y 6 no se aplicarán a los artículos comercializados por primera vez antes del 27 de diciembre de 2015.

9. No se comercializarán gránulos ni man- tillos para su uso como material de relleno en campos de césped artificial ni para su uso a granel en parques infantiles o instalaciones deportivas si contienen más de 20 mg/kg (0,002 % en peso) de la suma de todos los HAP enumerados.

10. No se utilizarán gránulos ni mantillos como material de relleno en campos de césped artificial ni a granel en parques infantiles o instalaciones deportivas si contienen más de 20 mg/kg (0,002 % en peso) de la suma de todos los HAP enumerados.

11. Los gránulos o mantillos que estén en uso en la Unión a 9 de agosto de 2022 como material de relleno en campos de césped artificial o a granel en parques infantiles o instalaciones deportivas podrán permanecer en su lugar y seguir utilizándose para el mismo fin.

Nº de entrada: 72

1. No se comercializarán en ninguno de los artículos siguientes:

   1. prendas de vestir o accesorios relacionados,

   2. textiles distintos de las prendas de vestir que, en circunstancias normales o razonablemente previsibles de uso, entren en contacto con la piel humana de forma similar a las prendas de vestir,

   3. calzado,

   si las prendas de vestir, los accesorios relacionados, los textiles distintos de las prendas de vestir o el calzado están destinados a ser utilizados por los consumidores y la sustancia está presente en una concentración, medida en material homogéneo, igual o superior a la especificada para dicha sustancia en el apéndice 12 del Reglamento (CE) nº 1907/2006.
   ...

3. El apartado 1 no será aplicable a:

   1. las prendas de vestir, los accesorios relacionados o el calzado, o las partes de prendas de vestir, accesorios relacionados o calzado, hechos exclusivamente de cueros o pieles naturales;

   2. los cierres no textiles y los elementos decorativos no textiles;

   3. las prendas de vestir, los accesorios relacionados, los textiles distintos de las prendas de vestir o el calzado de segunda mano;

   4. las moquetas de una pieza y los revestimientos textiles del suelo para uso en interiores, las alfombrillas y las alfombras.

4. El apartado 1 no se aplicará a las prendas de vestir, los accesorios relacionados, los textiles distintos de las prendas de vestir o el calzado incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) 2016/425 del Parlamento Europeo y del Consejo o del Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo.

5. El apartado 1, letra b), no se aplicará a los textiles desechables. Se consideran textiles desechables los diseñados para utilizarse una sola vez o durante un tiempo limitado y que no están destinados a usos posteriores con la misma finalidad o una finalidad similar.

6. Los apartados 1 y 2 se aplicarán sin perjuicio de la aplicación de cualquier otra restricción más estricta establecida en el presente anexo o en otro acto legislativo aplicable de la Unión.

Nº de entrada: 75

1. No se comercializará en mezclas para su uso para tatuaje, y las mezclas que las contengan no se usarán para tatuaje, si la sustancia o las sustancias en cuestión están presentes en las siguientes circunstancias:

   
   

   8. la sustancia está presente en la mezcla en una concentración igual o superior al 0,0000005 % en peso;

   ...

8. No se utilizará para tatuaje mezclas que no contengan la declaración "Mezcla para su uso en tatuajes o en maquillaje permanente".

No prohibida

Usos y aplicaciones

Se utiliza como carcinógeno en modelos experimentales de cáncer. La carcinogénesis depende de su oxidación por CYP1A1 a benzo[a]pirendiolepóxido, que forma aductos con el ADN que se disocian para formar lesiones en sitios abásicos. Como el benzo(def)criseno es un hidrocarburo aromático policíclico (PAH), producto de combustión incompleta, ha sido detectado en plantas productoras de ánodos de carbono para la electrólisis del aluminio, plantas de producción de coque, de alquitrán, de carburo de silicio, de electrodos de grafito (que se utilizan en las plantas de reducción de aluminio, en los hornos eléctricos de acero y en otros procesos metalúrgicos), plantas de producción de asfaltos para pavimentacion de carreteras y fundiciones. Otras fuentes de PAHs en el trabajo son el negro de humo, los aceites minerales (aceites lubricantes y aceites de corte), los humos y hollines procedentes de diferentes combustiones y los gases de escape de los vehículos en talleres de reparación de automóviles y garajes. En el pasado fue utilizado en la industria de la impregnación de la madera cuando era permitido tratarla con creosota (prohibido en la CEE desde 2003).