Ketoconazol

Carcinogenicidad

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Mutagenicidad en células germinales

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Reprotoxicidad

No sujeta a autorización

Nº de entrada: 28-30

1. No podrá comercializarse ni utilizarse como sustancia, como componente de otras sustancias, o en mezclas, para su venta al público en general cuando la concentración individual en la sustancia o la mezcla sea superior o igual a:

   • bien al correspondiente límite específico de concentración establecido en el anexo VI, parte 3, del Reglamento (CE) nº 1272/2008, o

   • bien al límite de concentración genérico pertinente especificado en la parte 3 del anexo I del Reglamento (CE) nº 1272/2008.
     Sin perjuicio de la aplicación de otras disposiciones comunitarias sobre clasificación, envasado y etiquetado de sustancias y mezclas, los proveedores deberán garantizar, antes de la comercialización, que el envase de tales sustancias o mezclas lleve de forma visible, legible e indeleble la mención siguiente: "Reservado exclusivamente a usuarios profesionales".

2. No obstante, el punto 1 no se aplicará a:

   1. los medicamentos de uso humano o veterinario, tal y como están definidos en la Directiva 2001/82/CE y en la Directiva 2001/83/CE;

   2. los productos cosméticos tal como los define la Directiva 76/768/CEE;

   3. los siguientes combustibles y productos derivados del petróleo:

      • los carburantes contemplados en la Directiva 98/70/CE,

      • los derivados de los hidrocarburos, previstos para uso como combustibles en instalaciones de combustión móviles o fijas,

      • los combustibles vendidos en sistema cerrado (por ejemplo, bombonas de gas licuado);

   4. las pinturas para artistas contempladas en Reglamento (CE) nº 1272/2008;
      

   5. ...

   6. los productos contemplados por el Reglamento (UE) 2017/745.

Nº de entrada: 3

1. No se utilizarán en:

   • artículos decorativos destinados a producir efectos luminosos o de color obtenidos por medio de distintas fases, por ejemplo, lámparas de ambiente y ceniceros,

   • artículos de diversión y broma,

   • juegos para uno o más participantes o en cualquier artículo que se vaya a utilizar como tal, incluso con carácter decorativo.

2. Los artículos que no cumplan lo dispuesto en el punto 1 no podrán comercializarse.

Nº de entrada: 75

1. No se comercializarán en mezclas para su uso para tatuaje, y las mezclas que las contengan no se usarán para tatuaje si la sustancia o las sustancias en cuestión están presentes en las siguientes circunstancias:

   1. la sustancia está presente en la mezcla en una concentración igual o superior al 0,00005 % en peso;

   ...

8. No se utilizarán para tatuaje mezclas que no contengan la declaración "Mezcla para su uso en tatuajes o en maquillaje permanente".

No prohibida

Usos y aplicaciones

Es uno de los fármacos antifúngicos de elección en infecciones candidiásicas por histoplasmas y blastomicetos, y en algunos casos de coccidiomicosis y paracoccidiomicosis. También se utiliza en champús para combatir la alopecia y en los tratamientos de infecciones por hongos o por levaduras.